CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ ist eine Premium-Serie von Tellerseparatoren, die für die Einweg-Bioprozesstechnik entwickelt wurden. Mit bewährten Innovationen für eine schonende Produkthandhabung und eine verbesserte Ausbeute bei der Zellernte bietet CultureOne™ eine unübertroffene Trenneffizienz für Zellkulturen mit hoher Dichte.
Erleben Sie die Vorteile von CultureOne™ für eine verbesserte Zellernte in der Einweg-Bioprozesstechnik
- Nachgewiesene Produktrückgewinnungsraten von bis zu 99 %
- Leicht skalierbar auf größere Alfa Laval Edelstahl-Separatoren
- 50 bis 80 % weniger Wasser, Energie und Reinigungsmittel im Vergleich zu filterbasierten Erntemethoden – mit nur einem Bruchteil von Kunststoffen
- Schnellere Ernte bei großen Volumina und hohen Zelldichten
- Kompakte Bauweise und schneller Chargenwechsel
Mit ihrer überlegenen Trennleistung bieten die CultureOne™ Zentrifugen ein klares Zentrat mit minimalem Restfeststoffgehalt, wodurch der Bedarf an Sekundärfiltration erheblich reduziert und der ökologische Fußabdruck verringert wird.
Die CultureOne-Separatoren™ für die Einweg-Bioprozesstechnik sind auf Benutzerfreundlichkeit ausgelegt und können als eigenständige Einheiten oder als Teil eines zentralisierten Systems betrieben werden. Ihre fortschrittliche Automatisierung und Konnektivität gewährleisten eine vollständige Datenintegrität und sind vollständig konform mit 21 CFR Part 11.
Innovative Merkmale der CultureOne-Einwegtechnologie™ in der biopharmazeutischen Herstellung
Hermetisches Design™
Das hermetische Design™ des CultureOne-Separators™ gewährleistet eine schonende Behandlung, reduziert die Zelllyse und vermeidet Schaumbildung, wodurch die nachgelagerte Aufreinigung für die biopharmazeutische Verarbeitung effektiver und zuverlässiger wird.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™ ermöglicht die kontinuierliche Entfernung von konzentrierten Feststoffen während der Trennung und liefert einen dichten und intakten Feststoffstrom, der für die weitere Verarbeitung oder als wertvolles Nebenprodukt verwendet werden kann. Dies erhöht die Trennkapazität und erhöht die Effizienz der biopharmazeutischen Verarbeitung von zellulären Materialien mit hoher Dichte.
UniDisc™
Alfa Laval UniDisc™ vergrößert die Scheibenfläche für eine verbesserte Trennkapazität um bis zu 30 % und bietet gleichzeitig ein leicht zu reinigendes Design und ein noch nie dagewesenes Maß an Hygiene.
Sicherheit und Qualität mit Spinsert™
Die Leistung von CultureOne basiert auf Spinsert, einer patentierten Single-Use-Einheit aus Trommel und Tellersatz – vollständig sterilisiert und einsatzbereit für das Verfahren. Spinsert lässt sich einfach einrichten und austauschen und ermöglicht damit einen schnellen Chargenwechsel. Dazu hat Alfa Laval die bewährte Technologie der Edelstahl-Separatoren integriert:
- Hermetisches Design, eine einzigartige Konstruktion von Alfa Laval, die einen scherarmen Betrieb, höhere Produktrückgewinnung sowie eine schaumfreie Separation gewährleistet
- TopStream™ ermöglicht den kontinuierlichen Austrag von konzentrierten Feststoffen während des Separationsprozesses
- UniDisc™ vergrößert die Scheibenfläche für eine verbesserte Separationsleistung.
Die wichtigsten Fakten über CultureOne
Erträge in jeder Größenordnung verbessern
Die CultureOne Separationsplattform wurde entwickelt, um das Potenzial von Zellkulturen zu optimieren, einzigartige Erträge zu erzielen, die Produktqualität mit höchster Sicherheit zu gewährleisten und die zusätzliche Lyse zu minimieren. Die Produktreihe sichert eine konsistente Leistung auf dem gesamten Weg von der Forschung und Entwicklung bis zur Serienproduktion und ermöglicht so eine nahtlose Skalierbarkeit.
Im engen Schulterschluss mit der Industrie entwickelt, um auch anspruchsvollsten Anforderungen gerecht zu werden
Die Entwicklung des CultureOne Separationssystems erfolgte in enger Zusammenarbeit mit führenden Biopharma-Herstellern. Seine einzigartige Leistung wurde in vielen verschiedenen Prozessen überprüft, um sicherzustellen, dass es den sich ständig ändernden Anforderungen genügt.
Weniger Abfall bei der Single-Use-Verarbeitung
Mit CultureOne Separatoren verringern Sie die erforderliche Menge an Wasser, Chemikalien und Kunststoff für die Verarbeitung von Single-Use-Biopharmazeutika um 50 bis 80 %. Profitieren Sie von geringeren Kosten und mehr Nachhaltigkeit.
So funktioniert die CultureOne Serie
Möchten Sie mehr über CultureOne erfahren? Entdecken Sie die Funktionsweise in dieser kurzen Animation. Finden Sie heraus, wo genau die Separation erfolgt. Verfolgen Sie den Strömungsweg der Flüssigkeiten, die in die Einheit ein- und austreten. Sehen Sie die Abmessungen und den Maßstab der Einheit im Vergleich zu einem menschlichen Bediener.
Bewährte und veröffentlichte Leistungen in der biopharmazeutischen Verarbeitung
BioProcess International hat eine Studie veröffentlicht, in der die Leistung der CultureOne Primo detailliert beschrieben wird. Die Studie, die in Zusammenarbeit mit Genentech erstellt wurde, zeigt, dass die Einwegzentrifuge eine Ausbeute von bis zu 99 % bei der Zellernte und der Einweg-Bioprozessierung ermöglicht.
Die CultureOne Serie
CultureOne Separatoren steigern die Produktrückgewinnung und ermöglichen einen effizienteren Arbeitsablauf für die biopharmazeutische Single-Use-Verarbeitung von der Forschung und Entwicklung bis zur Produktion.
CultureOne Primo
- Verarbeitungskapazität: 240 Liter/Stunde
- Ertrag bei der Produktrückgewinnung: bis zu 99 %
CultureOne Maxi
- Verarbeitungskapazität: 720 Liter/Stunde
- Ertrag bei der Produktrückgewinnung: bis zu 99 %
* Kapazitätsangaben für zugeführte Chargen von Säugetierzellkulturen. Die tatsächliche Prozessleistung hängt von den individuellen Materialeigenschaften ab.
Ihre Fragen zu CultureOne™ - Beantwortet von unseren Experten
Was sollten die Kunden vom CultureOne-Angebot erwarten?
Mit Alfa Laval können Sie mit der CultureOne-Reihe problemlos von Edelstahl auf Single-Use umsteigen. Ob für Pilotanlagen oder GMP-Produktion, CultureOne bietet vielseitige Lösungen für die Zellernte im Einwegverfahren.
Wie reduziert CultureOne seinen ökologischen Fußabdruck?
CultureOne minimiert den Einsatz von Filtern um 50-80% und bewältigt damit die Herausforderungen steigender Chargengrößen und Zelldichten. Diese skalierbare Lösung reduziert den Abfall, spart Ressourcen und senkt die Kosten bei gleichbleibender Effizienz.
Wie erfüllt CultureOne die aktuellen und zukünftigen Marktanforderungen?
Das CultureOne-System ist kompakt, eigenständig und einfach einzurichten, was es ideal für Experimente in unterschiedlichen Umgebungen macht. Es unterstützt auch die Zusammenarbeit mit Universitäten und Innovationsinitiativen wie GeneNova.
Wie gewährleistet CultureOne Datenintegrität und Konnektivität?
Sie haben die Wahl zwischen eigenständigen oder zentralisierten Systemen mit offener Software für die nahtlose Integration mit Datenhistorikern oder DCS-Plattformen. CultureOne gewährleistet die vollständige Einhaltung von 21 CFR Part 11.
Wie reduziert CultureOne den Verbrauch von Wasser, Energie und Reinigungschemikalien?
Im Gegensatz zu herkömmlichen Systemen machen CultureOne-Separatoren Spül- und Reinigungschemikalien überflüssig, was den Verbrauch von Versorgungsflüssigkeiten und Abfall um bis zu 80 % reduziert. Das macht sie zu einer umweltfreundlichen und kosteneffektiven Wahl.
Was sind die Hauptvorteile für biopharmazeutische Kunden?
CultureOne kann große Chargen und hohe Zelldichten verarbeiten, bis zu 200 Millionen Zellen/ml und 700 Liter/Stunde. Es handelt sich um eine anpassungsfähige Lösung mit hoher Kapazität, die Zeit und Geld spart, wenn Sie Ihre Prozesse skalieren.
Wie unterstützt Alfa Laval die Validierung, Qualifizierung und GMP-Produktion?
Alfa Laval vereinfacht die Validierung und GMP-Produktion durch fachkundige Unterstützung, standardisierte Tests und Schulungen. CultureOne gewährleistet einen reibungslosen, zuverlässigen Produktionsprozess.
Wie bietet CultureOne echte Skalierbarkeit?
CultureOne gewährleistet eine nahtlose Skalierbarkeit mit konsistenten Ergebnissen für die Modelle Primo und Maxi. Es lässt sich auch problemlos mit Edelstahlseparatoren kombinieren und bietet zuverlässige Leistung in jedem Maßstab.
Wie erfüllt CultureOne die GMP-Anforderungen?
Die CultureOne-Reihe entspricht den GMP-Standards und verwendet vertraute Materialien und streng getestete Designs, um eine sichere und effektive Produktion von Biotherapeutika zu gewährleisten.
Wie kombiniert CultureOne überlegene Leistung mit geringem Platzbedarf?
Der kompakte und effiziente CultureOne passt in jede Produktionsumgebung und bietet gleichzeitig eine außergewöhnliche Trennleistung. Die Primo- und Maxi-Modelle bieten eine hohe Effizienz bei geringem Platzbedarf.
Denken Sie über eine Single-Use-Zentrifugation nach?
Gute Gründe, um auf eine Single-Use-Verarbeitung umzusteigen
Ein Single-Use-Separationssystem gewährleistet Patientensicherheit, da es das Risiko einer Kreuzkontamination zwischen den Chargen ausschließt. Die Single-Use-Zellernte braucht außerdem weniger Platz und eröffnet mehr Flexibilität, da die Sterilisation wegfällt. Dadurch können Hersteller neue Anwendungen schneller denn je zur Marktreife bringen.
Zentrifugalseparation verbessert die Ausbeute
Viele Single-Use-Zellernte Systeme können hochdichte Zellkulturen nicht effizient trennen. Dies bedeutet einen Produktverlust, der sich erheblich auf die Produktivität und Rentabilität von Biopharmaunternehmen auswirkt. CultureOne löst dieses Problem durch die Kombination der hocheffizienten Zentrifugalseparation mit einer sicheren und bequemen Single-Use-Verarbeitung.
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