Herausforderungen - Pharmazeutische Wassersysteme

Rouge. Unter Rouge versteht man die Ausfällung und Ausbreitung feiner rotbrauner Eisenoxid- oder -hydroxidpartikel vom Entstehungsort zu den zugehörigen Systemen. Es findet sich häufig in Zirkulationspumpen, Membranventilen und in Tanks, die mit statischen Sprühkugeln ausgestattet sind. Obwohl Rouge nicht vermieden werden kann, ist es möglich, den Grad der Rougebildung zu minimieren, indem man die richtige hygienische Ausrüstung mit dem richtigen Design und hochwertigem 316L-Stahl auswählt und die ordnungsgemäße Installation, den Betrieb und die Wartung des Systems sicherstellt.

Ansammlung von Biofilm. Sowohl Populationen lebender Mikroorganismen als auch abgestorbener mikrobieller Zellen können eine Schicht oder einen Biofilm auf den Oberflächen pharmazeutischer Wassersystemeinrichtungen bilden. Dieser Film enthält auch nichtzelluläre Materialien, wie Mineralkristalle, Korrosionspartikel oder Schlammpartikel. Tatsächlich finden mehr als 99% der gesamten mikrobiellen Aktivität im Biofilm statt. Die Ablagerung von Biofilm stellt ein Kontaminationsrisiko für pharmazeutische Wassersysteme dar. Durch eine geeignete Ausrüstung und Systemkonstruktion können diese Risiken jedoch verringert werden. 

Energieverbrauch und Kohlenstoffemissionen. Die Aufrechterhaltung einer kontinuierlichen Zirkulation und hoher Temperaturen in Warmwassersystemen ist teuer und energieintensiv. Außerdem wirkt sie sich aufgrund der Kohlenstoffemissionen negativ auf die Umwelt aus. Es gibt jedoch Möglichkeiten, den Energieverbrauch zu senken, ohne dass die Qualität oder Leistung beeinträchtigt wird. 

Sichere und einfache Installation, Validierung und Wartung. Die Gewährleistung der ordnungsgemäßen Installation, Validierung und Wartung von Wassersystemen ist für die pharmazeutische Industrie eine geschäftliche Notwendigkeit. Nach der korrekten Installation und Validierung ist es von entscheidender Bedeutung, dass die Original-Verschleißteile durch ein Teil ersetzt werden, das genau dem Material und den Eigenschaften des Originalteils entspricht, um die Notwendigkeit einer kostspieligen Revalidierung zu vermeiden. Um die Betriebszeit zu maximieren, trägt eine gründliche und einheitliche Gerätedokumentation dazu bei, die ordnungsgemäße Installation, Validierung und Wartung unter Verwendung der richtigen Teile sicherzustellen, was alles zu mehr Betriebszeit führt.