Wegweisender positiver Einfluss bei der Zellernte
Die Zellernte spielt eine entscheidende Rolle in der Biopharma-Verarbeitung, und die Wahl der Trenntechnologie hat erheblichen Einfluss auf die Gesamtleistung. Alfa Laval ist ein Pionier in der zentrifugalen Trennung für Biopharma-Anwendungen und bietet bewährte, marktführende Zellernte-Technologie. Unsere Experten unterstützen Sie bei der Auswahl der optimalen Lösung für Ihren Prozess, was zu verbessertem Ertrag, kürzeren Zykluszeiten, niedrigeren Betriebskosten und höherer Rentabilität führt.
Den Herausforderungen der Biopharma-Branche begegnen
Die rasante Innovation verändert die Biopharma-Branche. Höhere Zelldichten, Fortschritte bei Single-Use-Prozessen und die zunehmende Nutzung von Säugetierzellkulturen sind nur einige Beispiele für Entwicklungen, die sowohl Chancen als auch Herausforderungen für Hersteller schaffen.
Bei Alfa Laval stehen wir an der Spitze der Zellernte-Technologie. Unabhängig vom Prozess unterstützen wir Sie dabei, die optimale Lösung zu wählen, um Innovationen im Upstream- und Downstream-Bereich voll auszuschöpfen. Dazu gehören:
- Lösungen, die sehr hohe Zelldichte-Prozesse ermöglichen.
- Zellernte-Systeme, die den Ertrag maximieren und die Downstream-Verarbeitung durch schonende, lysisarme Trennung minimieren.
- Hocheffiziente Single-Use-Lösungen, die die Primärfiltration überflüssig machen und den Plastikabfall deutlich reduzieren.
- Anlagen mit geringem Wasser- und Energieverbrauch für nachhaltigere Betriebsabläufe.
- Systeme, die höchste Hygienestandards erfüllen und maximale Patientensicherheit gewährleisten.
Pioniere am Werk – Der Zellernte-Vodcast
Hören Sie zu, wenn unsere Biopharma-Experten praxisnahe Tipps, strategische Einblicke und die neuesten Entwicklungen aus der Biopharma-Innovation teilen.
Episode 1 – „Der Beweis liegt im Ergebnis“
Erfahren Sie, wie Single-Use-Separatoren die Biopharma-Branche revolutionieren.
Demnächst: Episode 2 – „Einstellen und vergessen“
Erfahren Sie, wie Sie die Effizienz Ihres Zellernteprozesses verbessern können.
Ein komplettes Sortiment an Zellernte-Ausrüstung
Edelstahlprozesse
Alfa Laval bietet ein umfangreiches Portfolio an Edelstahl-Separatoren für die Biopharma-Produktion, darunter sowohl dampfsterilisierbare als auch CIP-fähige Modelle. Wir liefern anwendungsoptimierte Lösungen für alles von Säugetierzellkulturen und mikrobieller Fermentation bis hin zur Herstellung von Impfstoffen und Probiotika.
Entdecken Sie unser Premium-Sortiment für Säugetierzellkulturen
Single-Use-Prozesse
Alfa Laval führt die Entwicklung von Zentrifugal-Separatoren für Single-Use-Prozesse an. Die Integration eines Separators in Ihren Prozess macht Primärtiefenfilter überflüssig, reduziert Produktverluste, verkürzt die Verarbeitungszeiten, vereinfacht die Downstream-Prozesse und verringert die Menge an Feststoffabfällen erheblich.
Umfassende Unterstützung durch unsere Experten
Die Auswahl des richtigen Zellernte-Separators erfordert eine sorgfältige Berücksichtigung von Faktoren wie Zelltyp, Konzentration, Eigenschaften der Fermentationsbrühe, Systemkapazität und zukünftigen Skalierungsplänen.
Bei Alfa Laval kennen wir diese Herausforderungen. Unabhängig von der Größe Ihrer Anlage oder den verwendeten Zellen unterstützen Sie unsere Anwendungsspezialisten bei der Konfiguration eines auf Ihren Prozess zugeschnittenen Trennsystems. Wir stellen sicher, dass Ihre Ausrüstung alle Leistungsanforderungen erfüllt und zuverlässige, langfristige Ergebnisse liefert.
Patientensicherheit steht an erster Stelle
Unsere oberste Priorität ist stets die Sicherheit der Patienten, und jedes Detail unserer Biopharma-Trennsysteme ist darauf ausgerichtet. Unsere Lösungen erfüllen höchste Fertigungsstandards in Bezug auf Hygiene, Reinigbarkeit, Rückverfolgbarkeit, Dokumentation, Systemänderungen und Validierung. Wir verfügen über langjährige Erfahrung in der Lieferung von Zentrifugaltechnik für die Pharmaindustrie und besitzen die regulatorische Expertise sowie die organisatorischen Werkzeuge, um alle Anforderungen an die cGMP-Konformität zu erfüllen. Wir stellen Validierungen, Zertifikate und Dokumentationen bereit, die den strengsten Branchenanforderungen entsprechen. Unser eigenes FAT-Labor ermöglicht die Validierung jedes Systems vor der Auslieferung, und wir bieten bei Bedarf zusätzliche Validierungsdienste an.
Schlüsseltechnologien für Zellernte-Separatoren
Verbessern Sie die Trennleistung mit Hermetic Design™
Separatoren mit dem einzigartigen Hermetic Design von Alfa Laval sind die ideale Wahl für die Ernte scherempfindlicher Zellen aus Fermentationsbrühen. Sanfte Beschleunigung, kombiniert mit einem vollständig luftdichten Design, minimiert Zelllyse und sorgt für herausragende Trennleistung, was zu höherem Ertrag und optimierten Downstream-Prozessen führt.
Hervorragende Feststoffhandhabung mit TopStream™ / Bactofuge®
Die TopStream-Technologie (auch bekannt als Bactofuge) ermöglicht die schonende, kontinuierliche Entfernung von Feststoffen aus Fermentationsbrühen mit hoher Zellkonzentration, ohne das Risiko von Verstopfungen. Sie verbessert die Trenneffizienz und den Ertrag, während die Zellintegrität erhalten bleibt – ein entscheidender Vorteil in Anwendungen, bei denen die Zellviabilität wichtig ist, wie bei der Herstellung von Probiotika und Starterkulturen.
Entwicklung eines Single-Use, hermetischen Zentrifugensystems
Dieses Whitepaper stellt die Entwicklung und Validierung des Single-Use, hermetischen Zentrifugensystems von Alfa Laval vor. Das System wurde für die Ernte von Säugetierzellkulturen in Hochdichte-Prozessen entwickelt und ermöglicht eine schonende, effiziente Trennung mit hohen Erträgen – selbst bei sehr hohen Zelldichten.
Diese einzigartige Technologie kann Filtrationsengpässe deutlich reduzieren, die Downstream-Leistung verbessern und die Produktionsflexibilität erhöhen.
Service und Wartung
Mit Alfa Laval als Ihrem Servicepartner profitieren Sie von der umfassenden Unterstützung unseres globalen Netzwerks engagierter Serviceexperten. Wir bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen über die gesamte Lebensdauer Ihres Trennsystems, darunter Upgrades zur Leistungssteigerung, Überwachungssysteme und Audits. Unsere Experten schulen Ihre Bediener, damit sie Ihr System optimal betreiben und warten können, um die Leistung zu maximieren. Bei Bedarf liefert unser Vertriebsnetz schnell Ersatzteile mit allen erforderlichen Konformitätszertifikaten.
Servicevereinbarungen
Eine Alfa Laval Servicevereinbarung ist eine vollständig maßgeschneiderte Servicelösung für Ihren Separator, die maximale Anlagenverfügbarkeit und Leistung gewährleistet. Sie sorgt für hohen Prozessertrag, gleichbleibende Produktqualität, vereinfachte GMP-bezogene Verwaltung und maximale Patientensicherheit, während das Risiko von nicht spezifikationsgerechten Chargen minimiert wird. Die Vereinbarung kann beliebige Alfa Laval Services umfassen und gibt Ihnen volle Kontrolle über Ihre Wartungskosten, was die Budgetierung erleichtert und präziser macht. Wir übernehmen die gesamte Planung und informieren Sie rechtzeitig vor jedem Service.
MB 20 / MB 20 Bactofuge – Ideal für Labor- und Pilotprozesse
Alfa Laval MB 20 und MB 20 Bactofuge sind die optimalen Zellernte-Separatoren für Labor- und Pilotprozesse und bieten erstklassige Leistung. Sie verfügen über die gleichen bewährten Technologien wie die Großanlagen von Alfa Laval und ermöglichen eine einfache Skalierung Ihres Prozesses. Mit dem MB 20 erzielen Sie vorhersehbare Ergebnisse und einen nahtlosen Übergang zu größeren Produktionsmengen.
Basierend auf dem einzigartigen Hermetic Design™ von Alfa Laval ermöglicht der MB 20 eine schonende, hocheffiziente Trennung scherempfindlicher Zellen. Das Modell MB 20 Bactofuge bietet zusätzlich eine kontinuierliche Feststoffaustragung und ermöglicht einen zuverlässigen Betrieb bei sehr hohen Zelldichten.
> Entdecken Sie unsere Separatoren für Labor- und Pilotprozesse
Umfassende Testmöglichkeiten
Um Ihren Evaluierungsprozess zu erleichtern, bietet Alfa Laval umfassende Testmöglichkeiten, mit denen Sie die Leistung unter Ihren eigenen Prozessbedingungen überprüfen können.
Sie können Testgeräte für eine Vor-Ort-Evaluierung mieten und so Versuche mit Ihrem tatsächlichen Rohmaterial und Ihrer eigenen Anlage durchführen. Alternativ sind Sie in unserem voll ausgestatteten Testzentrum in Schweden willkommen, wo Sie neue Ideen ausprobieren, Testchargen produzieren oder die Leistung im Großmaßstab validieren können – stets mit Unterstützung unserer Biopharma-Experten.
Entdecken Sie unsere Innovationen
Alfa Laval hat den ersten Tellerseparator erfunden und ist seit über einem Jahrhundert führend in der Entwicklung der Zentrifugentechnologie. Gerne teilen wir unser über die Jahre erworbenes Fachwissen mit Ihnen. Besuchen Sie unsere Wissensdatenbank, um mehr über Fortschritte in der Separation und die Maßnahmen zu erfahren, mit denen Alfa Laval die Technologie weiterhin revolutioniert.
> Erfahren Sie mehr über unsere Separator-Innovationen
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